Лекарственият регулатор на САЩ популяризира ветеран, за да потуши вълненията сред най-високите рангове

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати назначава деец от организацията, който да следи най-големия й отдел, даващ утвърждения за медикаменти в опит да потуши разтърсванията във висшите редици, които се развихриха при министъра на опазването на здравето Робърт Кенеди.

Във вторник FDA сподели на Financial Times, че Ричард Паздур, 26-годишен деец в организацията, ще управлява нейния център за оценка и проучване на медикаменти. Повишението идва седмица откакто някогашният началник на отдела Джордж Тидмарш ненадейно подаде оставка, откакто беше съден от биотехнологична компания за хипотетични пристрастия. 

Откакто Кенеди докара придвижването си „ Да създадем Америка още веднъж здрава “ във Вашингтон, в FDA и други здравни организации се завихри ужас на фона на несъгласия по отношение на утвърждението на медикаментите и политиката за имунизациите. Паздур, вътрешен човек, който сега е началник на онкологичния отдел на организацията, се очакваше да усъвършенства морала и да изглади връзките на организацията с фармацевтичната промишленост, споделиха източници.

„ Той има опит в триумфа и е впечатляващ прогресивен академик “, сподели комисарят на FDA Марти Макари, който издигна Паздур.

Напускането на Тидмарш, който беше назначен през юли, ограничи месеци на неустойчивост в FDA.

Служител на FDA Винай Прасад напусна ролята си през юли, като управлява отдела за ваксини на организацията, единствено с цел да се върне дни по-късно. Под ръководството на Кенеди FDA редуцира личен състав и претърпя „ доста организационно преструктуриране “, в това число в отдела за проучване на медикаментите, съгласно презентация на организацията от септември. Друг личен състав е напуснал непринудено, сподели организацията.

През март висшият чиновник на FDA за имунизациите Питър Маркс напусна, откакто нападна „ дезинформацията и лъжите “ на Кенеди. Маркс се причисли към Eli Lilly през октомври.

В резултат на катаклизма фармацевтичната промишленост е разтревожена от забавянето на утвърждението на медикаментите. Към 3 ноември отделът е одобрил 35 нови медикаменти тази година, което е спад от 39 в този миг предходната година и 46 през 2023 година, съгласно уеб страницата на FDA. През юни KalVista Pharmaceuticals съобщи, че FDA е пропуснала регулаторния краен период за едно от своите утвърждения на медикаменти „ заради огромно натоварване и лимитирани запаси “ в FDA.

На 2 ноември Tidmarsh беше съден от Aurinia Pharmaceuticals, която създава лекувания за лупус и други автоимунни болести. Tidmarsh разгласява негативни мнения за едно от утвърдените от FDA медикаменти на компанията в LinkedIn през септември, се споделя в делото.

След обявата акциите на Aurinia се сринаха с повече от 20 %, заличавайки над 350 милиона $ пазарна стойност, твърди компанията. Акциите му се възвърнаха след напускането на Tidmarsh и в този момент са нагоре със 71% за годината. Ауриния упрекна Тидмарш в „ дългогодишна персонална вендета “ против шефа на компанията.

Опитите да се свържем с Тидмарш за коментар бяха несполучливи във вторник. Съдебното дело продължава.

Привличането на новобранец като Тидмарш в FDA „ създаде неустойчивост и драма, което е антитеза на това, от което [компаниите] в науката за живота се нуждаят “, сподели Пол Ким, сътрудник в Kendall Square Policy Strategies, консултантска компания.

Паздур също оказа помощ за насочването на реакцията на организацията против Covid-19, сподели Ананд Шах, заместник-комисар на FDA по време на първия мандат на президента Доналд Тръмп. „ Рик беше прегърнат както от промишлеността, по този начин и от пациентите “, сподели Шах. „ Това би трябвало да бъде голям подтик за морала “ измежду чиновниците на FDA.